Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã ban hành khuyến nghị tích cực về việc cấp phép cho lenacapavir, một loại thuốc tiêm dự phòng HIV dùng hai lần mỗi năm. Được Gilead Sciences tiếp thị tại Châu Âu dưới tên Yeytuo, loại thuốc này hiện đang được Ủy ban Châu Âu chính thức phê duyệt, cho phép sử dụng trên tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu, cùng với Iceland, Na Uy và Liechtenstein.
Lenacapavir là một loại thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) đã được chứng minh là có hiệu quả gần như tuyệt đối trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV. Trong hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quy mô lớn, PURPOSE 1 và PURPOSE 2, thuốc được chứng minh có hiệu quả 100% ở phụ nữ tại khu vực Châu Phi cận Sahara và 99,9% ở nam giới và những người có giới tính đa dạng tại nhiều quốc gia, bao gồm Argentina, Thái Lan và Hoa Kỳ.
Việc tiêm hai lần mỗi năm là lựa chọn PrEP có tác dụng kéo dài nhất cho đến nay, mang lại một giải pháp thay thế thiết thực cho việc uống thuốc hàng ngày và các liệu pháp tiêm hiện có được thực hiện hai tháng một lần. Ủy ban Sản phẩm Thuốc Sử dụng cho Người của EMA đã xem xét loại thuốc này theo một quy trình nhanh chóng, với lý do thuốc có tầm quan trọng lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Các quan chức y tế công cộng và các tổ chức y tế toàn cầu đã nhấn mạnh tầm quan trọng của lenacapavir trong chiến lược rộng lớn hơn nhằm ngăn chặn sự lây truyền HIV.
Các quan chức y tế toàn cầu kêu gọi tiếp cận công bằng với lenacapavir
Tổ chức Y tế Thế giới ( WHO ) gần đây đã khuyến cáo lenacapavir là một lựa chọn bổ sung cho những người có nguy cơ cao nhiễm HIV. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) đã phê duyệt loại thuốc này để phòng ngừa vào tháng 6. Mặc dù có những tiến bộ đáng kể trong phòng ngừa, nhưng vẫn còn nhiều thách thức. Việc sử dụng PrEP thường bị cản trở bởi sự kỳ thị, khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe hạn chế và nhu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các chế độ hàng ngày.
Các chuyên gia tin rằng đặc tính tác dụng kéo dài của lenacapavir có thể giúp giảm bớt những rào cản này. Winnie Byanyima, giám đốc điều hành Chương trình Phối hợp của Liên Hợp Quốc về HIV/AIDS (UNAIDS) , trước đây đã mô tả lenacapavir có khả năng mang lại sự thay đổi cho các nỗ lực phòng chống HIV toàn cầu, đồng thời kêu gọi phân phối thuốc công bằng. Những lo ngại cũng đã được nêu ra liên quan đến khả năng tiếp cận thuốc. Mặc dù Gilead đã ký kết các thỏa thuận cấp phép để cho phép sản xuất thuốc generic tại 120 quốc gia thu nhập thấp, nhưng các khu vực như Mỹ Latinh, nơi tỷ lệ mắc HIV đang gia tăng, phần lớn vẫn chưa được tiếp cận.
Giá cao và khả năng tiếp cận hạn chế gây ra mối lo ngại về phân phối toàn cầu
Thuốc hiện được bán với giá hơn 28.000 đô la mỗi năm tại Hoa Kỳ, đặt ra câu hỏi về khả năng chi trả ở các nước thu nhập trung bình. EMA cũng đã đánh giá lenacapavir thông qua chương trình EU-M4All, cho phép phê duyệt theo quy định nhanh hơn với sự hợp tác của WHO cho các quốc gia ngoài Liên minh Châu Âu. Phương pháp này nhằm mục đích cải thiện khả năng tiếp cận ở các quốc gia có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao.
Theo dữ liệu mới nhất của UNAIDS, ước tính có 40 triệu người đang sống chung với HIV trên toàn cầu và khoảng 630.000 người đã tử vong vì các bệnh liên quan đến AIDS vào năm 2024. Khi các cơ quan y tế công cộng và các nhóm vận động thúc đẩy việc mở rộng khả năng tiếp cận, lenacapavir đang được coi là một công cụ quan trọng trong nỗ lực quốc tế nhằm chấm dứt lây truyền HIV vào năm 2030. – Theo Content Syndication Services.