GENEVA: Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã cấp chứng nhận tiền đủ điều kiện cho một loại vắc-xin bại liệt đường uống loại 2 mới, mở rộng nguồn vắc-xin đảm bảo chất lượng có thể mua để phục vụ các chương trình tiêm chủng quốc tế và triển khai tại các khu vực bùng phát dịch. WHO cho biết quyết định này xác nhận vắc-xin đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả, đồng thời cho phép mua sắm thông qua các cơ quan của Liên Hợp Quốc , bao gồm UNICEF, để các quốc gia và đối tác ứng phó với sự lây lan của virus bại liệt sử dụng.
Chứng nhận tiền thẩm định là một bước kiểm soát được các cơ quan y tế toàn cầu sử dụng để hướng dẫn việc mua sắm quy mô lớn và hỗ trợ việc ra quyết định về mặt pháp lý trong bối cảnh các quốc gia có thu nhập thấp và tình trạng khẩn cấp. WHO cho biết vắc-xin mới được chứng nhận tiền thẩm định này được thiết kế cho các đợt bùng phát liên quan đến virus bại liệt loại 2 có nguồn gốc từ vắc-xin đang lưu hành, một dạng virus bại liệt có thể lây lan trong các cộng đồng chưa được tiêm chủng đầy đủ. Các đợt bùng phát do virus bại liệt loại 2 có nguồn gốc từ vắc-xin vẫn là một thách thức thường xuyên đối với các chương trình xóa bỏ bệnh bại liệt dựa vào tỷ lệ tiêm chủng cao và phản ứng nhanh chóng.
Sản phẩm mới được chứng nhận này do công ty Biological E. Limited tại Ấn Độ sản xuất. WHO cho biết Biological E đang sản xuất vắc-xin bằng nguồn cung ứng nội bộ sau khi chuyển giao công nghệ từ PT Bio Farma của Indonesia. Dây chuyền sản xuất bổ sung này nhằm mục đích mở rộng các lựa chọn cung ứng cho loại vắc-xin đã được sử dụng trong nhiều đợt bùng phát dịch bệnh kể từ khi được đưa vào sử dụng, và để tăng cường khả năng đáp ứng cho các quốc gia đang tìm kiếm nguồn cung nhanh chóng.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết vắc-xin bại liệt đường uống loại 2 mới được thiết kế để ổn định về mặt di truyền hơn so với các vắc-xin bại liệt đường uống loại 2 trước đây, làm giảm khả năng virus trong vắc-xin biến đổi theo những cách có thể góp phần gây ra các đợt bùng phát mới. Vắc-xin này được sử dụng để ngăn chặn sự lây truyền của virus bại liệt loại 2 trong cộng đồng nơi phát hiện virus thông qua các trường hợp tê liệt hoặc giám sát môi trường, trong khi các chương trình quốc gia đang nỗ lực nâng cao tỷ lệ tiêm chủng định kỳ.
Lộ trình cung ứng và mua sắm vắc xin
Động thái của WHO bổ sung thêm một nguồn sản xuất đủ điều kiện thứ hai cho vắc-xin, bổ sung cho nguồn sản xuất trước đó được sử dụng để hỗ trợ các chiến dịch khẩn cấp. Việc đủ điều kiện cho phép các cơ quan mua sắm của Liên Hợp Quốc mua và vận chuyển vắc-xin để sử dụng tại các quốc gia đủ điều kiện và giúp đơn giản hóa việc triển khai ở những nơi năng lực quản lý có thể bị hạn chế. WHO cho biết vắc-xin này có thể được sử dụng ở nhiều quốc gia khác nhau như một phần trong nỗ lực kiểm soát và ngăn ngừa sự lây truyền của virus bại liệt.
Các đối tác toàn cầu đã báo cáo rằng hơn 2 tỷ liều vắc-xin bại liệt đường uống loại 2 mới đã được tiêm chủng kể từ khi ra mắt vào năm 2021, chủ yếu thông qua các chiến dịch ứng phó dịch bệnh có mục tiêu. Các chiến dịch này thường được thực hiện nhiều đợt để tiếp cận những trẻ em bị bỏ sót trong các dịch vụ thường quy. Vắc-xin được sử dụng cùng với hoạt động giám sát, điều tra nhanh chóng các trường hợp phát hiện và các nỗ lực phân phối ở cấp cộng đồng nhằm ngăn chặn sự lây lan trước khi dịch bệnh bùng phát mạnh.
WHO cho biết việc chứng nhận trước khi sản xuất hỗ trợ việc tiếp cận sản phẩm đảm bảo chất lượng để ứng phó với dịch bệnh khi được khuyến nghị thông qua các quy trình chương trình xóa bỏ bệnh đã được thiết lập. UNICEF là kênh chính để mua vắc xin thay mặt các quốc gia và các đối tác toàn cầu, và việc chứng nhận trước khi sản xuất cho phép mua sắm quy mô lớn theo các gói thầu quốc tế. Thông báo của WHO nhấn mạnh rằng cơ sở sản xuất mở rộng có thể hỗ trợ nguồn cung ổn định hơn khi các quốc gia đối mặt với các đợt bùng phát virus bại liệt có nguồn gốc từ vắc xin loại 2 đang diễn ra.
Bối cảnh xóa bỏ bệnh bại liệt
Virus bại liệt hoang dại vẫn còn lưu hành ở Afghanistan và Pakistan , nơi các nhân viên tiêm chủng tiếp tục đối mặt với thách thức về mặt hoạt động trong việc tiếp cận mọi trẻ em trong các chiến dịch tiêm chủng. Các quan chức WHO báo cáo rằng hai quốc gia này đã ghi nhận 41 trường hợp bại liệt hoang dại vào năm 2025, giảm so với 99 trường hợp vào năm 2024. Đồng thời, các đợt bùng phát bại liệt do vắc-xin gây ra vẫn tiếp tục được báo cáo ở nhiều quốc gia, nhấn mạnh nhiệm vụ kép là chấm dứt bại liệt hoang dại và kiểm soát sự lây truyền do vắc-xin gây ra ở những khu vực có khoảng trống miễn dịch.
WHO cho biết việc tiêm chủng đầy đủ vẫn là biện pháp phòng ngừa chính chống lại tất cả các dạng virus bại liệt, với việc ứng phó nhanh chóng với các đợt bùng phát dịch và duy trì tiêm chủng thường xuyên là cần thiết để ngăn chặn virus lây lan. Vắc xin bại liệt đường uống thế hệ 2 mới được chứng nhận bổ sung cung cấp thêm một công cụ cho các quốc gia và đối tác đang nỗ lực ngăn chặn sự lây truyền của virus bại liệt loại 2, trong khi các nỗ lực xóa bỏ bệnh tiếp tục tập trung vào giám sát, chất lượng chiến dịch và cung cấp nhất quán các dịch vụ tiêm chủng cơ bản. – Theo Content Syndication Services .
Bài đăng "WHO tiền thẩm định thêm vắc xin bại liệt để ngăn chặn chủng cVDPV2 mới" xuất hiện đầu tiên trên Qatar Reporter .