Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) đang kêu gọi chính quyền liên bang siết chặt kiểm soát 7-hydroxymitragynine (7-OH), một hợp chất hướng thần mạnh có nguồn gốc từ cây kratom, do nguy cơ lạm dụng cao và các tác dụng tương tự opioid. FDA đã chính thức khuyến nghị phân loại 7-OH vào danh mục chất bị kiểm soát I, đồng nhất với các loại ma túy như heroin và cocaine theo Đạo luật về Chất bị Kiểm soát.
Động thái này diễn ra sau sự gia tăng đột biến về mức độ phổ biến của các sản phẩm 7-OH được bán tại các cửa hàng vape, trạm xăng và các nhà bán lẻ trực tuyến. Mặc dù kratom ở dạng tự nhiên từ lâu đã được sử dụng như một chất kích thích hoặc thuốc giảm đau, nhưng 7-OH lại xuất hiện với nồng độ cao hơn nhiều trong các sản phẩm chế biến như viên nén, kẹo dẻo, bột uống và thuốc tiêm uống.
Những sản phẩm này thường được bán trên thị trường mà không có sự chấp thuận của cơ quan quản lý, và một số được đóng gói dưới dạng thực phẩm ăn được có hương vị trái cây, có thể hấp dẫn trẻ em, khiến các cơ quan y tế thêm lo ngại. Ủy viên FDA , Tiến sĩ Marty Makary, tuyên bố rằng 7-OH liên kết với các thụ thể opioid của não, có khả năng gây ra suy hô hấp, lệ thuộc về thể chất và các triệu chứng cai nghiện tương tự như các triệu chứng do opioid kê đơn gây ra.
Mối lo ngại ngày càng tăng về sức khỏe cộng đồng liên quan đến các dẫn xuất kratom tổng hợp
Hợp chất này đã được chứng minh là mạnh hơn morphine trên mô hình động vật, làm dấy lên lo ngại về tình trạng sử dụng không kiểm soát của nó. FDA nhấn mạnh rằng họ chưa phê duyệt bất kỳ loại thuốc hoặc thực phẩm bổ sung nào có chứa kratom, 7-OH, hoặc mitragynine, một alkaloid chính khác của cây.
Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. gọi khuyến nghị này là một phần của chiến lược rộng lớn hơn nhằm giảm thiểu tình trạng lạm dụng opioid. “Chúng tôi đang hành động đối với 7-OH như một bước quan trọng trong cuộc chiến chống nghiện opioid”, ông Kennedy phát biểu trong buổi họp báo. Ông nhấn mạnh sự cần thiết phải ngăn chặn các hợp chất hướng thần không được kiểm soát góp phần gây ra một cuộc khủng hoảng nghiện ngập khác, đặc biệt là ở giới trẻ.
Khuyến nghị của FDA được đưa ra sau một nỗ lực thực thi trước đó, trong đó FDA đã gửi thư cảnh cáo đến bảy công ty vì hành vi tiếp thị bất hợp pháp các sản phẩm 7-OH. Các công ty này bị cáo buộc phân phối các sản phẩm thuốc chưa được phê duyệt, mà cơ quan này xác định là không an toàn cũng như không hiệu quả cho bất kỳ mục đích y tế nào.
Theo luật hiện hành, Cục Quản lý Thực thi Ma túy (DEA) sẽ xem xét yêu cầu của FDA và tiến hành quy trình lập lịch trình riêng, bao gồm việc ban hành quy định và lấy ý kiến công chúng. Theo Hiệp hội Phân tích Lập pháp và Chính sách Công, tình trạng pháp lý của kratom khác nhau tùy theo tiểu bang.
FDA nêu nhu cầu cấp thiết về giáo dục công chúng và quy định
Tính đến tháng 3 năm 2025, bảy tiểu bang và Đặc khu Columbia đã phân loại kratom là chất bị kiểm soát, trong khi 18 tiểu bang khác quy định việc bán hoặc sở hữu nó. 26 tiểu bang còn lại không có hạn chế cụ thể. FDA đã làm rõ rằng hành động mới nhất của họ nhắm cụ thể vào 7-OH và không áp dụng cho các sản phẩm lá kratom nói chung, mặc dù chúng cũng có liên quan đến các kết quả bất lợi, bao gồm cả tử vong.
Các nhà nghiên cứu vẫn đang tiếp tục nghiên cứu tác động của 7-OH lên sức khỏe và các rủi ro tiềm ẩn. Tiến sĩ Kirsten Elin Smith thuộc Đại học Johns Hopkins, người đang khảo sát người dùng hợp chất này, lưu ý rằng trong khi một số người báo cáo những lợi ích như giảm đau hoặc cải thiện tâm trạng, những người khác lại gặp phải tác dụng gây nghiện mạnh.
Smith cho biết cần có thêm dữ liệu khoa học để hiểu đầy đủ về hồ sơ an toàn của chất này. FDA cảnh báo rằng người tiêu dùng sử dụng các sản phẩm 7-OH đang tiếp xúc với các chất chưa được chứng minh về độ an toàn hoặc giá trị điều trị. Khi cơ quan này đẩy mạnh các hành động quản lý, họ đặt mục tiêu thu hẹp khoảng cách giữa sự gia tăng nhanh chóng của thị trường và sự giám sát sức khỏe cộng đồng. – Theo Content Syndication Services.